2018-5-31 17:22
yaoayao
禁令！用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布：儿童禁用
又一款儿童常用药，被禁用了。
昨晚 12 点，国家药品监督管理局（CFDA）发出公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
图片来源：国家药品监督管理局
[url]http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html[/url]
CFDA 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。
图片来源：国家药品监督管理局
而在此之前，柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的发热治疗」，在儿童临床用药上，更多用来当作退烧针，给孩子们退烧。
消息发出不到一个小时，该话题就已经登上微博热搜榜。
还没有来得及睡着的家长们，顿时一个激灵，纷纷留言后怕和愤怒：自己家的孩子，不久前刚刚才被注射过这个药啊！
这样一个儿科常用药，怎么突然会被禁呢？
究其原因，还要从不良反应上说起。
此次的 CFDA 公告，除了注明了「儿童禁用」，还明确了柴胡注射液的不良反应。
图片来源：国家药品监督管理局
而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」和「禁忌」，仅仅只写了四个字——「尚未明确」。
图片来源：网络
柴胡注射液已临床应用 70 多年。
抗战中期，在医疗资源稀缺的战时，第一支「柴胡注射液」诞生在八路军简陋的制药厂里，当时它命名为「瀑澄利尔」，主治「流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热」，并能对付「顽固疟疾」。
1954 年 12 月，这个药经过重新评定，正式命名「柴胡注射液」，并投入大批生产，辉煌一时。
然而，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。
其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名 6 岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救�荇藻漱` 。
1 名 11 岁的女童，用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救�荇藻漱` 。
正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
为了千万儿童的健康，请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住，并将这个消息随手转发给你身边的家长。